Il Master di I livello in Infermiere di Ricerca è rivolto alla formazione di professionisti infermieristici capaci di operare nell’ambito della ricerca clinica con competenze specifiche nella gestione e nel coordinamento degli studi.
Il percorso approfondisce il ruolo dell’infermiere di ricerca all’interno dei trial clinici, con particolare attenzione alla protezione dei partecipanti, alle Good Clinical Practice, agli aspetti etici e normativi, alla gestione dei protocolli, alla farmacovigilanza e alla qualità dei dati.
La formazione consente inoltre di sviluppare competenze nella gestione operativa delle visite di studio, nella raccolta e documentazione dei dati, nella preparazione a monitoraggi, audit e ispezioni e nella collaborazione con Principal Investigator, sponsor, CRO e team clinici.
| Tematica | SSD | CFU |
|---|---|---|
| Identità professionale dell’infermiere di ricerca | MEDS-24/C | 8 |
| Etica, consenso e protezione del partecipante | MEDS-25/A | 8 |
| GCP, normativa UE/USA e governance locale | CHEM-09/A | 8 |
| Protocollo, fattibilità e start-up | MEDS-25/B | 8 |
| Conduzione delle visite e coordinamento assistenziale | MEDS-24/C | 4 |
| Safety, farmacovigilanza e deviazioni | MEDS-24/C | 4 |
| Dati, eCRF, qualità e ALCOA+ | CHEM-08/A | 4 |
| Monitoraggio, audit, ispezioni e miglioramento continuo | MEDS-25/A | 4 |
| Tirocinio | 8 | |
| Prova finale | 4 |
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